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索引号 003030416/201902-00042 信息分类: 回应关切
内容分类: 卫生、体育,  其他,   发布日期: 2019-02-14
发布机构: 市卫生健康委员会 发文日期:
2019-02-14
生效时间:
2019-02-14 废止时间: 有效
名称: 国家卫生健康委关于“静注人免疫球蛋白艾滋病抗体阳性”有关问题的回应
文号: 关键词:

国家卫生健康委关于“静注人免疫球蛋白艾滋病抗体阳性”有关问题的回应

发布日期:2019-02-14 作者/来源:市卫生健康委员会阅读:494次 字体:[大][中][小] 打印
     2月5日,我委接到上海新兴医药控股有限公司静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)艾滋病抗体阳性有关情况的报告后,立即通报国家药监局,并要求全国各医疗机构暂停使用和封存该公司问题批次药品,做好相关患者的病情观察和监测,配合药品监管部门作好情况调查和药品处置工作。我委已第一时间派出工作组赴地方指导工作,并召集专家对有关问题进行分析研判。根据国际相关文献报道,结合该药品灭活病毒的生产工艺特点和产品PH值等因素,专家认为使用该药品的患者感染艾滋病的风险很低。我委已组织制定了使用药品患者的随访监测方案,本着对人民高度负责的精神,指导地方做好相关患者随访观察,配合国家药监局共同做好后续处置工作。
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