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索引号 003031320/201905-00565 信息分类: 监督抽检信息
内容分类: 市场监管、安全生产监管,  其他,   发布日期: 2019-05-10 10:05:31
发布机构: 市食品药品监督管理局 发文日期:
2019-05-10 10:05:31
生效时间:
2019-05-10 10:05:31 废止时间: 有效
名称: 【药品抽验】安徽省药品质量公告(2019年第1期,总第51期)
文号: 关键词:

【药品抽验】安徽省药品质量公告(2019年第1期,总第51期)

发布日期:2019-05-10 10:05:31 作者/来源:市食品药品监督管理局阅读:2337次 字体:[大][中][小] 打印

根据安徽省药品抽验计划,全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认,共13个品种13批次药品不符合标准规定,不符合规定项目包括【性状】、【检查】水分、可见异物、装量差异、重量差异、有关物质、杂质、溶出度及【浸出物】,详细见附件。对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。

特此公告。

附件: 安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

安徽省药品监督管理局

2019年4月18日

安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
药品名称 批号 规格 检验依据 不符合标准规定项目 被抽样单位 标示生产单位 检验机构 抽验目的
卡托普利片 160502 25mg 《中国药典》2015年版二部 【检查】卡托普利二硫化物(杂质Ⅰ) 六安市新丰大药房有限公司 吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司 六安市食品药品检验中心  监督抽验-流通环节
双氯芬酸钠肠溶片 20171001 25mg 《中国药典》2015年版二部 【检查】有关物质 毛集实验区梁庵王号药店 长春长红制药有限公司 阜阳市食品药品检验检测中心 基本药物和高风险药品专项抽验
盐酸羟甲唑啉滴眼液 170702 5ml:1.25mg 国家药品标准新药转正标准第50册 【检查】有关物质 安徽盛世百年大药房连锁有限公司 永光制药有限公司 安徽省食品药品检验研究院 基本药物和高风险药品专项抽验
感冒清热颗粒 20180130 每袋装12克 《中国药典》2015年版一部 【检查】装量差异 宿州市宿马园区正平大药房 山东昊福药业集团制药有限公司 宿州市食品药品检验检测中心 监督抽验-流通环节
诺氟沙星胶囊 170415 0.1g 《中国药典》2015年版二部 【检查】溶出度 安徽大禾药业有限公司 江西和明制药有限公司 马鞍山市食品药品检验中心 监督抽验-流通环节
通便灵胶囊 170701 每粒装0.25g 卫生部药品标准中药成方制剂第七册 【检查】水分 池州市国立大药房连锁有限公司齐山分店 贵州恒和制药有限公司 池州市食品药品检验中心 监督抽验-流通环节
宫炎平胶囊 180102 每粒装0.2g 国家药品标准YBZ01662006-2014Z-2 【检查】水分 界首市医药有限责任公司 江西桔王药业有限公司 安徽省食品药品检验研究院 基本药物和高风险药品专项抽验
红花注射液 180118301 20ml 国家药品标准WS3-B-3825-98-2012 【检查】可见异物 肥东县石塘镇中心卫生院 武汉福星生物药业有限公司 阜阳市食品药品检验检测中心 基本药物和高风险药品专项抽验
复方丹参片 20180404 薄膜衣小片,每片重0.32g 《中国药典》2015年版一部 【检查】重量差异 宁国市窦氏医药零售有限公司 湖北金龙药业有限公司 宣城市食品药品检验中心 监督抽检-执法抽样
菊花(杭) 170701   《中国药典》2015年版一部及四部 【检查】杂质 谢家集区昂正中医诊所 安徽松山堂国药股份有限公司 淮南市食品药品检验中心 监督抽验-执法抽样
茯苓 20171001   《中国药典》2015年版一部 【浸出物】 淮南新华医疗集团北方医院 安徽强正中药饮片有限公司 淮南市食品药品检验中心 监督抽验-流通环节
佛手 180401   《中国药典》2015年版一部 【性状】 淮南东方医院集团凤凰医院 安徽人民中药饮片有限公司 淮南市食品药品检验中心 监督抽验-流通环节
醋延胡索 180417   《中国药典》2015年版一部 【浸出物】 固镇县赵泰和堂大药房连锁有限公司 亳州市永刚饮片厂有限公司 蚌埠市食品药品检验中心 监督抽验-执法抽样
 

 


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