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索引号 003030846/201911-00521 信息分类: 参考价目录
内容分类: 卫生、体育,  其他,  通知,  其他,  其他,   发布日期: 2019-10-24
发布机构: 禹会区 发文日期:
2019-10-24
生效时间:
2019-10-24 废止时间: 有效
名称: 蚌埠市人民政府办公室关于印发蚌埠市公立医疗机构药品带量采购工作实施方案的通知
文号: 关键词: 参考价

蚌埠市人民政府办公室关于印发蚌埠市公立医疗机构药品带量采购工作实施方案的通知

发布日期:2019-10-24 作者/来源:禹会区阅读:128次 字体:[大][中][小] 打印

各县、区人民政府,市政府各部门、各直属单位:

《蚌埠市公立医疗机构药品带量采购工作实施方案》已经市政府同意,现印发给你们,请认真贯彻落实。

 

 

蚌埠市公立医疗机构药品带量采购工作

实施方案

 

为加强公立医疗机构药品供应保障管理,全面取消以药补医,有效控制医疗费用不合理增长,进一步深化医药卫生体制改革,根据安徽省卫生计生委等十部门《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》(皖卫药〔20183号)和安徽省卫生计生委等九部门《关于印发完善安徽省公立医疗卫生机构药品带量采购指导意见的通知》(皖卫药〔201819号)等精神,结合我市实际和年度重点工作安排,实施公立医疗机构药品带量采购工作,制定实施方案如下。

一、目标任务

贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想和五大发展理念,充分发挥市场机制作用,实施以医保支付价为基础的药品带量采购,提高临床用药质量,进一步挤压药品价格空间,保障药品供应准确及时。通过组建公立医疗机构药品联合带量采购联盟,定期开展药品带量采购工作,同步健全价格调整补偿机制,有效控制医疗费用不合理增长,推进公立医院综合改革,建立健全现代医院运行机制。落实国家基本药物制度,推进药品价格有序回归,缓解医保基金压力,减轻患者就医负担。调节药品生产流通供应关系,提高医药服务保障水平。

二、工作原则

坚持以人民为中心的思想,按照政府引导、市场运作,质量优先、招采合一的原则,开展药品带量采购工作。

(一)坚持质量第一,保障临床用药需求。优先采购和使用通过一致性评价、价格适宜的基本药物,确保药品质量和用药安全。

(二)坚持阳光采购,严格规范采购程序。药品带量采购工作全程公开,接受纪检监察和社会监督。

(三)坚持政府引导,市场运作。建立以市场为主导的药品价格形成机制,同时发挥政府搭平台、促对接、保供应、强监管的作用。

(四)坚持招采合一,量价挂钩。以公立医疗机构药品实际用量为基数,确定采购量,实行量价挂钩,以量换价,合理降低药品价格,切实减轻患者负担。

(五)坚持“两票制”,支持“一票制”。鼓励有配送能力的药品生产企业直接参与招采,并由中标生产企业直接配送到医疗机构。或按照“药品生产企业—配送企业—医疗机构”模式,只开2次发票,票货同行。

三、工作机制

(一)建立工作机构。市深化医药卫生体制改革委员会研究决定集中带量采购工作重大事项。建立由市深化医药卫生体制改革委员会办公室(以下简称医改办)牵头,财政、卫生计生、食品药品监管等相关部门为成员的药品带量采购联席会议制度,统筹协调药品带量采购工作,联席会议下设药品带量采购工作小组,由相关部门抽调人员组成,全程协调监督带量采购工作。主要职责如下:

1牵头制定带量采购方案及工作规则、工作流程,统筹协调集中带量采购工作。

2.指导、协调并监督集中带量采购联合体(联盟)按照规定程序,公开、公平、公正开展采购工作。

3.组建由相关部门药品管理专业人员及临床药学、临床医学专家组成的专家资源库,并发挥其作用。

4.审定与招采工作有关的评审标准、评审办法、资质标准、协议合同等,根据需要组成相应专家组,参与议价和谈判等工作,对药品带量采购进行业务指导。

5.调查处理有关药品招采的投诉举报。

6.监督、管理中标药品供应保障工作。

7.组织对医疗机构和药品生产、经营企业的履约情况进行监督检查。

8.负责向市深化医药卫生体制改革委员会报告药品采购工作情况。

(二)明确采购主体。全市公立医疗机构组成采购联合体,并以采购联合体为主体开展集中带量采购工作,市属三级医院为采购联合体牵头单位。县域医共体原则上作为一个采购单位,整体纳入采购联合体,开展药品统一带量采购。鼓励市域内其他医疗机构参加采购联合体,也可采取跟标的方式,参与带量采购。采购联合体成员单位抽调业务骨干,成立药品联合带量采购办公室(以下简称药采办),承担药品带量采购的日常工作。以公立医院采购联合体为基础,探索组建医保管理体制改革试点城市和相关城市自愿参与的采购联盟,以采购联盟为主体开展联合带量采购工作。药采办主要职责如下:

1.根据医疗机构药品采购需求,制定集中带量采购工作计划,定期开展采购工作,必要时可采取适当形式,确定药品招采代理机构,委托其代理药品带量采购的具体事务。

2.编制集中带量采购明细、类别及品种,经专家组和监管机构审核确定后,组织编制采购文件,在市公共资源交易网上公布。

3.受理药品生产经营企业资质证明、产品资质证明等文件资料,进行初审,并提交监管机构组织审核。

4.定期组织开标、评审等工作,向监管机构和集中带量采购联合体报告评审意见和成交结果。

5.对医疗机构采购和中标药品生产经营企业供销行为进行管理。

6.负责药品带量采购网上平台日常维护工作。

7.协助监督管理机构调查和处理相关投诉和举报。

8.负责跨区域采购联盟的组建,做好采购联盟成员的组织协调工作。

9.药品带量采购监管机构交办的其他工作。

10.负责采购工作相关资料归档管理和移交。

(三)统一交易平台。公立医疗机构药品带量采购通过市公共资源交易平台实施。采购信息通过政府信息、采购联合体医院官方网站、市公共资源交易平台全程公开,确保阳光透明。

(四)确定采购周期。药品带量采购分期分批开展,每批次带量采购周期原则上为1年,如遇特殊情况,可由带量采购联合体与中标药品生产经营企业签订协议确定,但不得超过2年。协议执行到期后,按照国家、省药品集中采购政策及本方案精神,开展新一轮药品带量采购工作,对采购期满又未列入新一轮带量采购的品种,经协商一致,可仍按原中标价格采购,确保药品采购衔接有序。

四、采购范围和方式

对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、临床用量小的药品和常用低价药品,由医疗机构通过医药采购平台直接采购。对麻醉药品、第一类精神药品等,按国家现行规定采购。对国家谈判药品、定点生产药品和短缺药品,按有关规定执行。带量采购范围主要为临床用量大、采购金额高、排名靠前、占总采购金额80%的药品,并将国家基本药物、基本医疗保险目录内药品和我省基本用药纳入优先批次采购。对带量采购范围内药品实行分类采购,并按照不同的竞争状况,确定相应的带量采购方式。

(一)药品采购分类。

1.市场竞争充分的药品。对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品,符合质量标准的生产企业在3家及以上,构成充分竞争的,采用公开招标的方式采购。

2.不构成充分竞争的药品。对于专利药品等不构成充分竞争的药品,符合质量标准的药品生产企业为2家的,采取带量议价的方式采购。

3.独家生产药品。对于独家生产药品,符合质量标准的药品生产企业只有1家的,采取价格谈判的方式采购。

4.中药饮片。开展中药饮片(含中药配方颗粒)集中带量采购试点,规范采购供应渠道,保证药品质量,合理控制价格,通过公开招标方式,确定中药饮片供货商。

(二)药品采购方式。

1.公开招标。根据临床用量制定公开招标采购药品目录,国家基本药物、基本医疗保险目录内药品和我省基本用药纳入优先批次采购。落实招采合一、量价挂钩、全程监控等措施,切实保障药品质量,合理降低药品价格。

2.带量议价。根据临床用量制定带量议价采购药品目录。从专家库抽取专家成立专家组,开展带量议价,确定采购价格。

3.价格谈判。根据临床用量制定价格谈判采购药品目录。从专家库抽取专家成立专家组,开展价格谈判,确定采购价格。

五、采购流程

(一)规范目录遴选。根据公立医疗机构临床用药需求,坚持质量优先、价格合理,优先选择国家基本药物、省基本医疗保险目录内药品和我省基本用药。根据药品临床疗效、不良反应、批次稳定性等,设置一定质量标准,科学合理遴选药品采购目录,分批次开展集中带量采购。对通过一致性评价的药品,纳入与原研药可替代的药品目录。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到 3 家以上的,不再选用未通过一致性评价的品种;未超过 3 家的,同品种药品优先采购和使用已通过一致性评价的品种。

(二)编制采购清单。按照“按需而设、为用而采、去除灰色、价格真实”的原则,根据全市公立医疗机构近两年药品采购使用情况,分类梳理汇总,建立药品采购基础目录库,在满足临床治疗需求的前提下,合理归并、优化,提高药品采购集中度,分批次编制带量采购药品清单及采购预算。

(三)实施带量采购。将保证药品质量、保障药品供应放在首位,坚持“两票制”,鼓励“一票制”,以量换价,价量挂钩,有序组织药品带量采购。

1.公开招标采购。根据每批次带量采购药品目录,对同一通用名品种不同剂型、规格的药品进行归并分组,经专家组审核后,确定每批次公开招标采购品种和质量入围标准。按照年均用药量的70%80%,确定带量采购数量及采购预算,进行公开招标采购,同品种按投标价以及质量优先顺序确定一家中标企业。

鼓励具备配送资质的药品生产企业直接投标,具备配送资质的药品生产企业中标的,中标药品直接配送至医疗机构,减少中间环节,保障及时配送。药品生产企业无配送资质的,应选择一家符合条件的配送企业作为该企业投标的配送企业,选择的配送企业应具备相应的配送能力和条件。

2.带量议价及谈判采购。由药采办牵头,成立带量议价及谈判采购专家组(79人),根据用药需求,按照年均用药量的70%80%,确定集中采购数量及金额,开展带量议价及价格谈判。建立公开透明、多方参与的带量议价及价格谈判机制,各级医疗机构按带量议价及谈判确定的价格进行采购。

3.短缺药品采购。按照相应职责,会同卫生计生部门加强短缺药品供应保障,建立短缺药品清单制度,根据药品供应情况,不断优化清单,实现短缺药品清单动态管理。对清单内药品,医疗机构备案后可通过医药采购平台自行采购。必要时可启动应急采购,优先满足临床用药需求。

4.中药饮片采购。由市中医医院牵头,开展中药饮片带量采购试点。遵循中药饮片质量识别的特殊性,坚持质量优先、价量挂钩,通过公开招标,确定不少于3家供货商。

六、配送保障

(一)药品采购工作小组应加强中标药品生产经营企业监管,建立信用联动机制,监督其履行供应保障的责任和义务,积极组织货源,减少中间环节,按时、保质、保量送货。急救药品原则上在4小时内配送到位,其它药品,一般24小时内送达,最长不超过72小时,节假日照常配送。配送药品的剩余有效期,必须占有效期的三分之二以上。如医疗机构有特殊配送需求的,应设法满足。

(二)各级医改办(医疗保障局)要加强乡镇、村药品配送的组织协调和配送管理,按照远近结合、城乡联动的原则,统筹做好药品配送工作。积极建设符合规范的县级集中配送体系,实现县乡村一体化配送,提高集中度,保障及时供应。

(三)建立健全配送督导制度和黑名单制度,及时收集和反馈供应信息,加强组织协调,保障临床需求。对配送不及时、影响临床使用和拒绝提供偏远地区配送服务的,要督促供货企业及时纠正,限期整改。对长期配送率低且督促后逾期不改的,取消其中标或配送资格,并列入黑名单,及时对社会公布。被列入黑名单的配送企业不得作为招投标的指定配送企业,相应的中标药品,由生产企业重新选择企业配送。

七、合同管理

(一)按照有关规定,采购联合体与中标药品生产经营企业签订购销合同,明确采购品种、剂型、规格、型号、价格、数量、配送、结算方式与时限等内容,严格合同管理,履行责任与义务。药采办要加强采购合同签订和药品验收的规范管理,保证采购质量,严格防范各类风险。

(二)中标药品生产经营企业在配送周期内应按照药品供应计划及时配送药品,严格执行药品谈判价格或中标价格,采购周期内,价格原则上不予调整。如遇特殊情况,要求调整药品价格的,需向市药采办提交书面申请,药采办通过询价或组织专家论证,在15个工作日内予以回复。确需调整的,经专家论证确定调整幅度,此期间中标药品生产经营企业不得以任何理由不配送或减量配送。

八、货款结算

探索建立公立医疗机构药品货款结算保障机制,缩短结算时间,降低企业融资成本和药品生产流通成本。医疗机构要将药品收支纳入预算管理,实行专款专用,严格按照合同约定时间支付货款,采购货款原则上按月支付,最长不超过3个月。各级医改办(医疗保障局)要加强公立医疗机构药品集中带量采购货款结算管理,纠正和防止医院以承兑汇票等形式变相拖延付款时间的现象和行为,将药品回款结算纳入绩效考评,确保集中带量采购货款及时结算。

九、政策措施

(一)统一范围,保障用药。加强基层医疗卫生机构与公立医院用药衔接,保障连续性医疗服务。加快城市医联体、县域医共体基层医疗卫生机构与牵头医院统一用药范围,满足群众用药需求。

(二)招采合一,确保用量。通过招标、议价、谈判等不同形式确定的带量采购品种,应优先使用,确保在采购周期内完成合同用量,未完成合同采购量的不得采购同一通用名其他品种。各级医改办(医疗保障局)负责督导采购联合体按照集中采购价格、用量签订购销合同,加强监测并定期考核通报医疗机构的实际使用情况。对于不按规定采购、使用药品的医疗机构,在公立医院改革奖补资金分配、医疗机构负责人的目标责任考核中予以体现。对不按规定使用药品的医务人员,按照《处方管理办法》和《医院处方点评管理规范(试行)》相应条款严肃处理。

(三)有序衔接,保障供应。药品带量采购将分批次组织,为保障公立医疗机构药品供应,对暂未纳入采购目录的品种,仍按原供应渠道进行网上采购,涉及供应商调整的应提前报备,以确保有序衔接,保障临床用药。

(四)转换机制,促进医改。通过集中带量采购,合理降低药品价格,逐步改善用药结构,进一步降低药占比,为公立医院改革腾出空间。在此基础上,对集中带量采购节省的医保资金,由医保管理部门通过绩效考核、结余留用等方式补偿给医疗机构。

(五)统筹协调,落实责任。为确保集中带量采购工作达到“降药价、促改革、广受益”的目的,医保、医疗、医药等相关部门要协调联动,认真落实政策衔接工作。医改办(医疗保障局)负责药品采购方案、药品价格及补偿政策制定,做好采购监督管理等工作;卫生计生部门负责规范医院临床用药,督促医疗机构落实带量采购结果,做好医疗机构执行带量采购结果和履行采购合同的监督检查工作,加强医疗机构药品采购配送过程中的廉政风险防范;财政部门负责落实医疗机构药品价格调整的政策性补偿工作;发改部门负责对招投标文件进行公平竞争审查;食药监部门参与制定带量采购药品质量评价标准,负责提供药品质量和生产经营企业不良记录等信息,加强药品质量的监督检查,对带量采购药品进行全程质量监管;公共资源交易部门负责对药品带量采购过程提供交易服务;工商质监部门负责对药品采购配送过程中的不正当竞争进行调查处理。

十、健全制度

(一)建立集中带量采购工作制度。健全内部约束和外部监督机制,严格执行《医药采购“打招呼”登记报告制度》《医药采购保密制度》等,用制度管事管人,加强风险防范,规范采购程序。加强采购全过程的严格管理与监督,坚持公开、公平、公正,确保采购各个环节阳光运作。

(二)严格医药代表管理。规范医药代表行为,建立医药代表登记备案制度,实行备案管理。医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动,不得承担药品销售任务。公立医疗机构应落实相关规定,严禁药品生产经营企业的营销人员,进入医疗机构诊疗区域进行促销活动。

(三)建立诚信制度。严厉打击药品生产经营企业挂靠经营、租借证照、销售假劣药品、商业贿赂等违规违法行为。建立医疗机构与药品生产、配送企业诚信记录,将合同执行情况、药品质量保证与保障供应及时等指标纳入诚信体系,及时公布不良记录。

(四)实行责任追究。严肃查处医疗机构违规在网下采购交易行为,将药品集中采购、货款结算等情况作为医疗机构及其负责人的重要考核内容。对不按规定参加带量采购、违反合同的,视情节进行通报批评、限期整改,直至追究责任,涉嫌违规违纪的,移交纪检监察部门查处。

 

抄送:市委办公室,市人大常委会办公室,市政协办公室,市法院,市检察院,蚌埠军分区。

蚌埠市人民政府办公室                    20181229印发


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